Redazione di dossier registrativi BAD

Un team di esperti è a vostra disposizione per accompagnarvi nella preparazione del vostro dossier registrativo conforme alla Normativa N° 1107/2009. Nel dettaglio ci occupiamo della redazione delle vostre Draft Registration Report Section 3 “Efficacy Data and Information”, Biological Assessment Dossier scritti in modo conciso e dettagliato, riguardanti qualsiasi tipo di domanda (nuove preparazioni, riesame, estensioni di etichetta, proroga d’utilizzo, supplemento a livello nazionale), per tutte le zone normative (Nord, Centro, Sud, Interzone).

Inoltre, presso l’Agenzia Francese di Sicurezza Sanitaria (ANSES), possiamo affiancarvi nelle fasi amministrative: richiesta di sottomarche commerciali, permessi di ricerca con o senza deroga alla distruzione dei raccolti, ecc.

Infine, per quanto riguarda le sostanze fertilizzanti e i supporti alla coltivazione, possiamo consigliarvi sulla regolamentazione adeguata per l’inserimento del vostro prodotto sul mercato francese:

  • Fertilizzante CE conforme alla Normativa (CE) N°2003/2003,
  • Norme francesi di applicazione obbligatoria (NF U),
  • Documentazione di registrazione da depositare presso l’ANSES.

Perché incaricarci di redigere i vostri dossier biologici?

  • Perché siamo un team di 3 esperti con 15 anni di esperienza nella ricerca sul campo (siamo particolarmente vicini alle realtà agricole e alla ricerca),
  • il nostro organico comprende 27 colleghi ricercatori di cui 8 esperti, capaci di rispondere immediatamente ad ogni domanda tecnica, metodologica e/o pratica.
  • abbiamo un comitato attivo di allerta normativa e partecipiamo alle sessioni formative degli enti e delle commissioni ufficiali,
  • abbiamo contatti diretti con le Autorità Francesi, Italiane e Portoghesi
  • proponiamo un approccio qualitativo e tecnico alla redazione dei dossier biologici,
  • garantiamo grande efficacia e lavoriamo insieme ai nostri clienti.

P Samhat

Philippe SAMHAT
Responsabile Dipartimento
“Normativo / Dossier biologici”

ZA Pechnauquié Nord
11 Rue du Lac
31 340 VILLEMUR-SUR-TARN
FRANCIA
+33 (0)6 75 03 37 77
+33 (0)5 61 70 18 06

La mia formazione universitaria (Diploma post-laurea (DEA) – Università Paul Sabatier – Tolosa III) mi ha permesso di acquisire ottime conoscenze sul mondo vegetale, in particolar modo sulla pedologia e sulla botanica.

Tra il 2003 e il 2006 ho scoperto il mondo della ricerca GEP (FREDON PACA e SRPV di St Pierre sull’isola di Réunion). Il lavoro di ricercatore mi ha dato molto a livello di conoscenze tecniche e rigorosità professionale. Nel 2007 ho avuto la possibilità di lavorare presso l’ANSES (ex-AFSSA – Maisons Alfort) in qualità di esperto di valutazione tecnica e scientifica. Nel corso di 7 anni ho potuto valutare un gran numero dossier biologici. Il lavoro di squadra mi ha permesso di sviluppare lo spirito di analisi e di giudizio, oltre alle mie conoscenze nel campo della fitoiatria.

Nel 2013 è stato creato il dipartimento “Registrazione e Regolamentazione” all’interno di AGROLIS CONSULTING ed io ne ho assunto la direzione. Oggi ho la fortuna di lavorare con due collaboratrici che hanno maturato una solida esperienza pregressa nel campo della ricerca GEP.

Il nostro obiettivo è redigere dossier biologici di grande qualità per l’utilizzo a livello europeo, cercando di adattarci alle richieste specifiche di ogni nostro cliente tramite una comunicazione efficace, riunioni frequenti, rispetto delle tempistiche, ecc. Il nostro dipartimento è cresciuto negli ultimi 3 anni ed il nostro impegno per l’eccellenza rimane il nostro filo conduttore.