Redazione di dossier registrativi BAD

Un team di esperti è a vostra disposizione per accompagnarvi nella preparazione del vostro dossier registrativo conforme alla Normativa N° 1107/2009. Nel dettaglio ci occupiamo della redazione delle vostre Draft Registration Report Section 3 “Efficacy Data and Information”, Biological Assessment Dossier scritti in modo conciso e dettagliato, riguardanti qualsiasi tipo di domanda (nuove preparazioni, riesame, estensioni di etichetta, proroga d’utilizzo, supplemento a livello nazionale), per tutte le zone normative (Nord, Centro, Sud, Interzone).

Inoltre, presso l’Agenzia Francese di Sicurezza Sanitaria (ANSES), possiamo affiancarvi nelle fasi amministrative: richiesta di sottomarche commerciali, permessi di ricerca con o senza deroga alla distruzione dei raccolti, ecc.

Infine, per quanto riguarda le sostanze fertilizzanti e i supporti alla coltivazione, possiamo consigliarvi sulla regolamentazione adeguata per l’inserimento del vostro prodotto sul mercato francese:

  • Fertilizzante CE conforme alla Normativa (CE) N°2003/2003,
  • Norme francesi di applicazione obbligatoria (NF U),
  • Documentazione di registrazione da depositare presso l’ANSES.

Perché incaricarci di redigere i vostri dossier biologici?

  • Perché siamo un team di 3 esperti con 15 anni di esperienza nella ricerca sul campo (siamo particolarmente vicini alle realtà agricole e alla ricerca),
  • il nostro organico comprende 27 colleghi ricercatori di cui 8 esperti, capaci di rispondere immediatamente ad ogni domanda tecnica, metodologica e/o pratica.
  • abbiamo un comitato attivo di allerta normativa e partecipiamo alle sessioni formative degli enti e delle commissioni ufficiali,
  • abbiamo contatti diretti con le Autorità Francesi, Italiane e Portoghesi
  • proponiamo un approccio qualitativo e tecnico alla redazione dei dossier biologici,
  • garantiamo grande efficacia e lavoriamo insieme ai nostri clienti.
Davinia Alvarez-Garcia

Davinia ALVAREZ GARCIA
Responsabile Dipartimento
“Normativo / Dossier biologici”

ZA La Grande Marine
185, Avenue André Ampère
84800 L’ISLE-SUR-LA-SORGUE
FRANCIA
+34 684 612 663
+33 (0)4 90 38 27 19

Laurea in Scienze Agrarie con esperienza internazionale in diversi campi dell’agrochimica. Ho iniziato come tecnico sperimentatore nel sud della Francia effettuando prove di efficacia, proseguendo successivamente la mia carriera in Germania, in Dow Agrosciences, nella ricerca sulla produzione di semente. In seguito sono tornata in Francia per lavorare nello sviluppo di prodotti agrochimici come Project Manager per Sumitomo Chemical Agro Europe.

Grazie a questo forte background sia come sperimentatore di campo che nella gestione ed il coordinamento di prove biologiche GEP a livello europeo, ho sviluppato una buona visione dell’intera catena di raccolta ed analisi dei dati.

Questa esperienza di gruppo mi ha permesso di acquisire una forte esperienza nelle redazione dei dossier registrativi, con rigore e senso critico.

Oggi ho la possibilità di gestire il dipartimento di omologazione AGROLIS e di poter lavorare in un team dalla solida esperienza in biostimolazione e protezione delle colture…

La nostra mission è fornire dossier biologici di elevata qualità rispettando le richieste del cliente, con una efficiente e tempestiva comunicazione, frequenti meetings e rispetto delle scadenze.

Project managers

Davinia ALVAREZ-GARCIA

Davinia ALVAREZ-GARCIA